肿瘤免疫治疗出现以前，绝大多数晚期患者都在确诊后一年内去世了。
许明炎：由于NovaSeq的测序通量巨大，而测序市场容量的增长速度赶不上测序仪通量的快速增长，因此市场上不会有太多企业购买NovaSeq。随着测序成本的降低，它将逐步成为一个民生技术，对人类生老病死及疾病的预防将产生根本的意义。
发展至今，业务已经覆盖科技服务、肿瘤基因检测及遗传检测三大领域。人们现在觉得很吃惊的事情，在2-3年后会觉得习以为常。实际上，NovaSeq的发布并不会显著改变诺禾致源的业务布局，只会加速这三大块业务的发展与成熟。同时中国企业的市场竞争力正逐步提高，中国本土的生物科学人才优势将进一步加强规模化成本优势。基因检测市场爆炸式的增长，正在走进寻常百姓家。
所以，对于NovaSeq即将开启的100美元基因组时代，人们也会经历2014年1000美元基因组时代同样的心理过程。4月14日，诺禾致源发布了位于南京诺禾致源实验室的全球首批NovaSeq 6000 S2流动槽产生的人全基因组数据，相比于HiSeq X平台，确实在通量和时间上有优势。注：稿件部分信息来源于汤森路透、药渡网等。
1. 代表性撤市药物举例☆西立伐他汀钠西立伐他汀钠，拜斯亭，是由德国Bayer公司于1997年推向市场的一种他汀类调脂药，1998年FDA批准在美国上市，1999年进人中国市场。但撤市一个药物，除了利润、研发支出很难收回外，往往还会给企业带来主客观各方面的困扰，正所谓你知道我撤市撤的潇洒，却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚。对于这一举措，其实并不令人惊讶，因为Incivek的直接竞品正是吉利德公司引爆全球的丙肝药物索非布韦。II期临床试验是临床疗效探索阶段，选择疾病谱、受试人群年龄范围，在此阶段，受试人群少，通常为几百例，除了要评价主要疗效指标外，II期临床试验还要选择合适的目标剂量，此外，可能还会观察药物间的相互作用。
☆罗非昔布罗非昔布，万络，是Merck公司研制的COX-2抑制剂。☆替代药品对药品撤市的影响由之前替代药品注册时间与撤市药品退市时间具有较强的相关性，换句话说，在替代药品出现时间附近，撤市药品即面临退市。
据查，西他生坦没有获准进入过中国市场，也未在中国进行过相关临床试验。2010年9月15日，FDA召开了咨询委员会会议，对研究的数据及西布曲明是否撤同等问题进行了讨论。因此，近年来的药品撤市现象与这一提案的通过密切相关，表明严格的药品安全监管体制对药品的质量、安全要求也更高。因此，药品在广泛使用情况下，最常出现如肝毒性、肾毒性、心血管毒性、血液毒性、中枢神经系统损害、皮肤损害、骨骼和肌肉损害等安全性问题，甚者则不得不面对强制撤市。
在Grassley-Dodd提案通过的同一时间，药品撤市的数量开始有所增加。通过多方搜索，下面汇聚了90年代后撤市的药物、撤市时间以及撤市原因等信息。最终咨询委员会以8:6的投票结果要求将西布曲明撤市。FDA对研究数据的最终审查结果显示，西布曲明相比安慰剂导致心血管事件的风险，包括心肌梗死、中风、心脏骤停、心血管死亡等显著提高，而平均体重下降比率(即有效性)却只比安慰剂提高了少许。
大致为：I期临床试验的目的是初步评价人对候选药物的安全性和耐受性，掌握药物在人体的药代动力学情况，为尽早测定药物的活性提供平台，同时，I期临床试验研究也可清晰药物代谢情况，及早发现可能的药物相互作用，特殊人群的安全性和药代情况。盘点：近年来忍痛撤市的药物 2017-04-11 06:00 · brenda 药品在上市之前虽然已经经历了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的种种磨难，但一些药物还是会因为安全性等一系列原因，不得不遭到强制撤市。
上市一个药物，不仅能给企业带来丰厚的利润，更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用，倘若是重磅药物，那效果就更加明显了。☆西布曲明2002年3月，美国公民向FDA提交的1份要求将西布曲明撤市的请愿书中强调，根据FDA的药品安全数据，自西布曲明上市后己有29例死亡报告，其中19例死于心血管不良反应。
2004年9月，因严重的血管毒性而撤市，期间，全球服用该药的患者达8000万。Vertex制药高调推出的丙肝药物Incivek，曾被标榜为有史以来上市最快的药物，并在上市后的第二年销售额攀升至10亿美元，迅速成为一个重磅炸弹级药物。而药品上市后临床使用状况与上市前临床试验所限定的使用条件不大相同，上市后风险管理的重点是广泛使用情况下药品的安全性，重在发现上市前观察不到的安全性盲点，如新的罕见的严重不良反应、迟发的严重不良反应、药物相互作用、对特殊人群的影响等。据FDA报道，拜斯亭引起致死性横纹肌溶解症显著多于已上市的其他同类产品，因此，Bayer公司于2001年8月将拜斯亭撤离全球市场。5. 小结上市是缘，撤市是劫，再好的科学家、再强的研发团队、再壕的制药公司在当前的监管体制下，谁能敢给自己的产品100%的打包票呢？当下，虽然国家倡导创新型药物的开发，抵制仿制药物的扎堆，但目前我国药品研发的技术，整体上还远远不如欧美日等一些发达国家企业，对药品上市后再评价风险的抵抗能力自然也相对较弱。但2000年1月1日~2005年6月30日，FDA共收到388例加替沙星致血糖紊乱不良反应报告，其中159例已住院接受治疗，20例死亡。
2. 近年来，撤市的药物列表通过以上的实例不难看出，好多退市药物都出自制药豪门，他们往往都具备顶尖的研发团队和充足的研发经费，但尽管如此，仍避免不了药物上市后再评价所带来的不可预计的数据和反馈。☆监管制度对药品撤市的影响2005年，美国政府通过Grassley-Dodd提案，提出建立独立于FDA的药物安全办公室，给FDA更大的权利，加大临床监督力度，要求药品生产者上市后进行安全监测等措施。
☆加替沙星1999年，百时美施贵宝在美国推出加替沙星，上市仅1年时间就在美国开出了250万张处方，增长势头强劲。由于收到许多有关加替沙星可致严重或致死性低血糖或高血糖不良反应报告，2006年5月15日，百时美施贵宝公司宣布停止生产加替沙星片剂和注射剂，并从美国和加拿大撤市。
不过，虽技术上还有所欠缺，但意识上决不能松懈，拿到临床批件绝不是万事大吉，拿到生产批件更不是高枕无忧，对新药更为深层次的认识和研究，我们真的需要，一直在路上。2003年全球销售上升到2.08亿美元，2004年位列美国市场抗感染药物口服剂组第12位。
2014年8月，Vertex制药公司正式宣布，因药物特拉匹韦销量持续下滑以及丙肝药物市场的激烈竞争，自2014年10月16日起，该公司不再继续在美国市场销售该药物。药品在上市之前虽然已经经历了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的种种磨难，但一些药物还是会因为安全性等一系列原因，不得不遭到强制撤市。☆特拉匹韦特拉匹韦，Incivek，由Vertex公司开发，2011年5月获FDA批准上市，是一种丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂。西他生坦属选择性内皮素A受体拮抗剂，2006年8月起先后在欧盟和澳、加等地区和国家获得批准，用于一日1次口服治疗肺动脉高压患者以改善活动能力。
而Vertex将其撤市的原因为基于其他替代药物的上市以及Incivek需求量的减少。2003年9月，又提交了1份补充中请，强调了新增加的30例西布曲明心血管疾病死亡报告。
4. 临床试验I、II、III期的功能毕竟有限药品进入临床试验阶段，候选药物通常要经过 I、II、III期临床试验才能申请上市。同时，替代药品由于其短期内的不可替代性，可以完成良好的销售业绩，故在同一治疗领域中遥遥领先。
倘若说药物的上市是缘是命，那药物的撤市也许就是劫，甚至是天劫，毕竟撤市后重返市场并迎来销售第二春的案例凤毛麟角，甚至没有。1999年5月获FDA批准，并于同年6月在美国上市，用于治疗骨关节炎、控制成人锐痛和痛经。
但是，由于审批通过的新药治疗类别也同样集中在这4类药品，故治疗类别相对于安全性来说，对药品撤市的影响并不明显。拜斯亭较好的调脂效果使其深受医患的欢迎，自上市以来，全世界有80多个国家600多万患者使用此药(仅美国就有约70万的服用者)，但随着药物的广泛使用，全球共收到52例因服用拜斯亭而产生横纹肌溶解所致的死亡报告(仅美国FDA就收到了31例)，其中12例报告中患者联合使用了吉非贝齐，半数以上死亡者使用了拜斯亭的最大剂量0.8mg/d，我国亦有使用拜斯亭引起横纹肌溶解的病例报道，但无死亡病例。2010年12月10日，Pfizer公司就该产品发表声明称：因存在不能预测的严重肝损伤、甚至使患者因此死亡的严重副反应，自愿从全球市场上撤出西他生坦，同时终止正在进行的所有西他生坦相关临床试验。3. 药品撤市的三大主要原因☆安全性及治疗类别对药品撤市的影响安全性，自不必说，是药品退市最主要的原因之一，如肝毒性、心脏毒、血管毒、神经毒等所带来的死亡，是监管部门绝对无法忍受的。
☆西他生坦钠西他生坦钠，由辉瑞开发，用于肺动脉高压的治疗。因此，FDA认为西布曲明的风险大于效益。
其退市，是真真的给沙星类抗菌药蒙上了一层厚厚的阴霾。替代药品不仅在临床用途和治疗效果上接近或者超过撤市药品，且副作用小
巨大的缺口不可能由公立医院血透中心继续扩大来满足，剩余的大量市场空间都会被民营机构所占据，而这部分市场还处于蛮荒时代，亟待开拓。动脉网分析造成这个差距的主要原因有两个。
